咖啡酸片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

  通用名称：咖啡酸片

  英文名称：Caffeic acid Tablets

  汉语拼音：Kafeisuan Pian

【成份】本品活性成份为咖啡酸。

 化学名称：3-（3，4-二羟苯基）-丙烯酸。

 化学结构式：

 分子式：C9H8O4

 分子量：180.16

【性    状】本品为淡黄色片，味微酸。

【适 应 症】用于外科手术时预防出血或止血，以及内科、妇产科等出血性疾病的止血，也用于种种缘故原由引起的白细胞镌汰症、血小板镌汰症。

【规    格】0.1g

【用法用量】口服，一次0.1g-0.3g（1-3 片），一日3次，14日为一疗程，可一连应用数疗程。

【不良反应】本品上市后报告了以下药物不良反应，这些报告来自于一个未知人群规模的自觉报告或文献报告，以是较难可靠地评估其爆发率， 也缺少可靠的信息对不良反应的严重水平举行评估。

 1.胃肠道疾。号技诟伞⑸细共皇省⒍裥摹⒏雇础⑶岫雀剐旱。

 2.肝胆疾病反应：偶见丙氨酸氨基转移酶一过性轻度升高等。

 3.皮肤反应：偶见皮疹、瘙痒、出汗等。

 4.神经精神系统疾。荷偈颊咄吩巍⑼吠础⑹叩。

【禁　　忌】
1.血液系统处于高凝状态者禁用  咖啡酸具有预防出血或止血作用，能够提高人体血小板数目，具有缩短增固微血管，提高凝血因子止血功效的作用，处于高凝状态患者禁用。仅在因血小板镌汰和临床条件导致出血危害增添时使用本品，不得为了使血小板计数抵达正常而使用本品，如血小板计数靠近正常值或大于100×109/L，应减量或停药，亲近监测血小板数值。

2.孕妇禁用  动物药理试验批注本品在给药量为5mg/kg/d和150mg/kg/d时，可视察到对早期妊娠的小鼠有显着抗早孕作用？Х人嵩谌焉镌缙诙灾惺嗌窬骺亍⑼庵茉屑に厮接跋旒癙PARγ和其下游信号网路等多条理的作用配合滋扰了妊娠早期的胚胎植入历程。当在胚胎植入后最先咖啡酸给药则未视察到不良事务。

【注重事项】依据本品的上市后履历提出以下注重事项：

1.消化道溃疡患者慎用  本产品化学结构中具有羧基，属酸性药物，可能影响胃酸的渗透，对消化道溃疡患者造成不适。

2.肝功效不全者慎用  尚无本品用于肝功效不全患者的有用性和清静性数据。部分患者用药后有泛起丙氨酸氨基转移酶轻度升高的征象，故肝功效不全者慎用。

3.哺乳期妇女慎用  必需充分评估本品治疗对母亲的获益，稳重决议哺乳期是否仍继续使用本品治疗，或阻止哺乳。动物试验批注，咖啡酸口服吸收迅速，经30分钟达峰值，吸收凌驾半量，主要由小肠吸收。本品血浆卵白团结率低，能够类似雌激素样地快速选择性漫衍，除在血液及渗透器官肾脏有较高漫衍外, 脏器中漫衍较高的序次是: 子宫、肝、肺、卵巢、脾脏、骨髓和垂体等。

咖啡酸在脏器内漫衍普遍，能够类似雌性激素样地快速选择性漫衍，在乳腺中可能有一定的漫衍量，随乳汁而渗透，可能影响到哺乳的清静性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。建议有妊娠妄想的育龄期女性停用本品，本品现在尚未在孕妇中举行足够且设有优异比照的研究来见告药物相关的危害。动物研究文献资料提醒本品可能对妊娠早期的胚胎植入爆发滋扰，且对早期妊娠的小鼠有显着抗早孕作用。用药前和用药时代应举行妊娠检查并接纳有用的避孕要领。

哺乳期妇女慎用。没有关于人乳中保存本品或其代谢产品的信息，没有本品影响母乳喂养婴儿或产奶量的信息，必需充分评估本品治疗对母亲的获益，稳重决议哺乳期是否仍继续使用本品治疗，或阻止哺乳。

【儿童用药】尚不明确。

【晚年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为止血升白细胞药。具有缩短增固微血管，提高凝血因子的止血功效、升高白细胞和血小板的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮　　藏】遮光，密封生涯。

【包　　装】双铝包装：18片/盒，36片/盒，54片/盒；塑料瓶装：36片/瓶，50片/瓶，270片/瓶。

【有 效 期】24个月

【执行标准】部颁标准WS1-73-83-89

【批准文号】国药准字H37020537

【药品上市允许持有人】

 名　　称：云顶国际

 注册地点：山东省德州市经济手艺开发区东方红东路6000号

【生产企业】

 企业名称：云顶国际

 生产地点：山东省德州市经济手艺开发区东方红东路6000号

 邮政编码：253019

 电话号码：0534-2676290

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